Матеріали HDPE/LLDPE можуть витримувати певні методи стерилізації з урахуванням суворих обмежень:
Етиленоксид (ЕО): найбільш часто використовуваний метод; 100% сумісний, але вимагає ретельної аерації (залишкові рівні менше або дорівнюють 1 ppm);
Гамма-опромінення: можливе в дозах, менших або рівних 25 кГр, але може призвести до пожовтіння матеріалу та крихкості (що вимагає додавання анти-радіаційних агентів);
Стерилізація парою (121 градус): не рекомендується! Температура плавлення HDPE становить лише 130 градусів, що призводить до серйозної деформації при високих температурах;
Стерилізація сухим жаром: також неможлива (розм’якшення відбувається при температурах > 100 градусів).
Застосовні сценарії:
Не-стерильні препарати (наприклад, стандартні таблетки): стерилізація не потрібна; пляшки просто проходять очищення в чистому приміщенні з подальшою дезінфекцією озоном;
Стерильні проміжні продукти API: використовуйте EO-стерилізовані пляшки з наповненням у чистому приміщенні класу А;
Аксесуари для медичного обладнання (наприклад, флакони з реагентами): стерилізація гамма-випромінюванням є опцією (за умови належної перевірки стабільності матеріалу).
